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出品：新浪财经上市公司研究院
文/夏虫工作室
核心观点：万孚生物业绩出现暴跌背后，是IVD行业遭遇集采与行业规范双重约束。一方面，在医保控费背景下，试剂阳光采购与带量集采的推进，使得IVD行业价格端受冲击显著；另一方面，互认等政策将规范IVD行业重复检查等不合理现象，将进一步冲击相关销量。值得注意的是，预计集采落地的影响会持续到2026年，万孚生物2026年业绩或也待考。此外，公司高达10亿应收款背后是回款周期显著飙升。
近日，万孚生物发布2025年业绩预告，净利跌至盈亏平衡线边缘。
数据显示，预计2025年归母净利润为4600万元至6900万元，同比下降87.71%至91.81%；扣非净利润预计为-1500万元至-750万元，同比下降101.51%至103.02%。
量价齐跌下四季度亏损进一步扩大
万孚生物2025年三季报显示，前三季度公司主营收入16.9亿元，同比下降22.52%；归母净利润1.34亿元，同比下降69.32%；扣非净利润8264.16万元，同比下降78.67%；其中2025年第三季度，公司单季度主营收入4.45亿元，同比下降26.66%；单季度归母净利润-5545.91万元，同比下降169.21%；单季度扣非净利润-7090.64万元，同比下降213.09%。
基于上述数据推算，万孚生物四季度或亏损逼近亿元，相比第三季度亏损额在进一步扩大。
据wind数据显示，万孚生物致力于生物医药体外诊断（in vitro diagnosis，IVD）行业中快速检测（point-of-care testing，POCT）产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售，为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务。万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台，产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。
然而，IVD行业遭遇集采与行业规范双重约束，量价同时承压。
具体价格端，在医保控费背景下，试剂阳光采购与带量集采的推进，使得IVD行业价格端受冲击显著。截至2024年，IVD已完成5轮省联盟集采，包括江西牵头的3轮生化试剂集采以及安徽牵头的2轮免疫试剂集采，集采范围基本已覆盖核心品种和省市。据相关数据统计，在集采价格约束下，相关产品降幅有的高达70%以上，具体如下图：
全国多项检验项目价格仍然在下调，各省市也在积极响应国家医保局的定价调整工作。据公开资料显示，2025年4月，青海药品采购中心发布通知，对16项体外诊断试剂的价格进行了下调，降幅显著，如人类巨细胞病毒抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）96人份/盒的价格从10.5元降至5.104元。无独有偶，安徽医保局也发布了相关通知，对省属公立医疗机构的部分医疗服务价格进行了调整。2025年3月18日，湖南医保局公示了一项关于调整肾功和心肌酶检验类医疗服务项目价格的通知。
在量端，IVD行业又遭遇行业规范约束。
2024年11月8日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等七部门联合印发《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，并给出了明确的的阶段性目标，即2025年底各紧密型医联体要实现内部所有项目互认；每个地市域内的医疗机构间互认项目要超过200项；2027年底，各省域内的互认项目要超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域间的互认项目数也要超过200项；2030年要基本建立全国互通共享体系，实现常见检查检验结果的跨区域、跨机构互认。
上述互认政策将规范IVD行业重复检查等不合理现象，换言之，这将直接冲击IVD行业重复检查相关销量。
2025年4月，国家卫健委、中医药管理局、疾控局联合下发了《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》。这是继“最少够用”原则提出后的又一重要举措。该《通知》强调，各地二级及以上医疗机构必须遵循“最少够用”的原则，合理进行检验检查工作。6月底前，需全面梳理并撤销临床中不必要的检验套餐，以坚决遏制重复检查与违规收费现象。根据《通知》规定，血尿便常规、血液生化、凝血、免疫、肿瘤标志物及基因检测等关键领域的检验项目组套，都必须经过严格的临床必要性审查。
在量价冲击背景下，IVD赛道情况又如何？
IQVIA数据显示，2025年前三季度，中国IVD市场规模同比下滑5.9%。其中生化免疫市场下滑最为明显，并带动整体IVD市场走低。公开资料显示，2025年前三季度，A股体外诊断板块实现营业总收入276.2亿元，同比下降14.5%，归母净利润实现44.9亿元，同比下降26.4%，已连续三年呈现下滑态势。
2026年继续承压？ 回款持续恶化
对于业绩下滑，公司解释称：
收入端，主要原因是国内收入下滑，一方面增值税税率调整影响，另一方面院内业务受到医疗行业政策影响，量价承压；海外业务发展稳健，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑点。
而利润端，公司将其归结以下几大原因：1）由于国内市场终端降价、产品结构变化，合并报表毛利率下降；2）公司为了夯实产品竞争力，开拓新市场、新应用场景，仍然维持了较高的研发支出和销售费用；3）对于非核心的、盈利能力较弱的业务进行剥离，产生了一定的减值损失。
公司曾在去年四季度投资者交流中谈到集采影响，公司称2024年化学发光肿瘤、甲功的集采中标结果，两年左右时间会陆续落地，预计集采落地的影响会持续到2026年。需要补充的是，肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病是目前化学发光市场规模最大的三个板块。其中，肿瘤标志物占比最高约30%，甲状腺功能和传染病各占约20%。
根据公司24年年报显示，慢性疾病检测业务为万孚生物第一大业务板块，收入贡献占比高达44.66%；第二大业务板块为传染病检测，收入占比为34%。值得注意的是，公司去年上半年，第一大板块与第二大板块业务下滑明显，2025年上半年公司实现慢病管理检测收入 56，333.73 万元，较上年同期下降 26.06%；公司实现传染病业务收入 37，934.65 万元，较上年同期下降 21.14%。
需要引起投资者高度警惕的是，公司的应收账款账期显著飙升。以去年三季报数据为例，公司应收账款周转天数高达172天，而2022年该数据仅为32天，飙涨超四倍。截止去年三季报末，公司的应收账款为10.46亿元，占同期营收之比六成左右。
在应收账款显著高企背景下，未来是否可能存在减值风险？对此，公司称，强化现金流量管控，对短期的收入增长有一定影响。换言之，在营收与净利双重下滑背景下，降低高企应收款则可能进一步冲击公司业绩。
需要补充的是，公司称其海外业务稳健发展，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑点。公司深化重点国家本地化进程，在国际市场的中小实验室份额占比持续提升。在北美市场，呼吸道业务的导入带来明显增量，与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议，为美国呼吸道传染病业务的战略布局打下坚实基础。
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